密閉式干法制粒機的工作原理主要依賴于機械壓力將粉末原料壓縮成顆粒,整個過程不使用任何溶劑或粘合劑。其核心在于通過物理手段將粉狀物料壓制成所需的顆粒形狀和尺寸。
密閉式干法制粒機的工作流程:
原料準備:首先,將藥物原料粉末和輔料按一定比例混合均勻,通過預加料器送入喂料斗。
壓片:喂料斗中的物料通過定量加料器和強制喂料螺旋加料斗,均勻送入軋片機。軋片機中的兩個軋輥以相同的轉速作反向旋轉,通過壓力和摩擦力將物料壓縮成片狀。
破碎整粒:壓成的片狀物料進入碎整粒機,通過高速旋轉的刀片進行破碎整粒,形成大小均勻的顆粒。
篩分與包裝:破碎整粒后的物料經過振動分級篩進行篩分,合格的顆粒進行過秤包裝,不合格的細粉和超大顆粒則返回加料斗重新處理。
密閉式干法制粒機的特點和應用:
高效節(jié)能:干法制粒機省去了濕法制粒中的干燥和燒結過程,降低了能耗和生產成本。
保持物料活性:由于不使用溶劑或水分,干法制粒技術能夠保留熱敏性物料的活性,特別適用于熱不穩(wěn)定藥物的制粒生產。
提高生產效率:干法制粒過程更加簡潔,可以在更短時間內完成顆粒的制備,提高生產速度,縮短藥品的上市周期。
改善藥品品質:干法制粒機通過壓實和顆粒化過程,能大幅提高藥品顆粒的均勻性和穩(wěn)定性,這對于藥物的生物利用度和劑型穩(wěn)定性至關重要。